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执著于“精制疫苗”的天邦人 ——专访成都天邦董事长胡来根
发布时间:2019-09-10 浏览:

  2012年,成都天邦生物制品有限公司(下简称“成都天邦”)正式引进人用疫苗领域一位海归牛人加盟,并全面主持疫苗研发和生产中的工艺工作。为什么成都天邦不吝成本执意聘请海归博士做疫苗工艺?“精制疫苗”的核心价值又体现在哪里呢?记者有幸采访到成都天邦董事长胡来根,解读执着于“精制疫苗”信念的天邦人背后的故事。

  从12年至今,胡来根这三年感到最欣慰的是成功建立了圆环病毒悬浮培养方法。从传统的转瓶培养升级到悬浮培养,圆环病毒的生产效率可提高30-50倍,收毒代次从3-5次增加到十几次。“相信这个技术水平在世界上都是独一无二。”胡来根自信的告诉记者,目前国内外兽用生物制品行业中,圆环病毒培养效率如此高的没有一家能做到,相关技术的国际专利目前也正在申请中。

  悬浮培养除了可以大幅提高病毒的生产效率,在质量控制方面的优势也显而易见。“生产疫苗就像管理一个企业,传统的转瓶培养就好像要管理100个人,而悬浮培养则是管理一个很难搞的人。”胡来根反问记者,你觉得是100个人好管理还是一个人好管理呢?这个比方恰如其分的解释了这个问题,生产单位越多变量越多,最终疫苗的均一性也更差,而悬浮培养容积大,哪怕反应条件更加苛刻,折纸 请问这个是怎么折出来的要图解。。但可控性和均一性也更好。

  并且悬浮培养技术还可以广泛应用在猪伪狂犬病毒、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪流行性腹泻病毒、禽流感(H9)等疫苗的生产中。据胡来根介绍,成都天邦已建成4条悬浮培养生产线升的活疫苗生产线升产能的悬浮培养灭活疫苗生产线条生产线也是目前国内最先进、最大的的微载体悬浮培养生产线。

  胡来根告诉记者,病毒培养是一个很精妙的微观生态系统,即使各疫苗厂家之间用的设备相同、微载体相同甚至细胞相同,但病毒培养的结果却大不一样。要逐步摸索,把每个培养条件都优化到最佳是一个细致又系统的工程,对技术人员的专业水平要求非常高。“先进的生产设备,比如悬浮培养生产线,任何企业花钱就可以建成,但疫苗生产的核心还是人。”胡来根表示。

  “目前一些企业普遍以TCID50作为评价灭活疫苗的标准,并不十分准确。”胡来根表示,74499现场开奖记录。TCID50虽然也能从一定程度反映疫苗的抗原含量,但也只能代表灭活疫苗生产过程中半成品的病毒滴度。因为病毒在细胞培养增殖后,还要经过灭活、浓缩和纯化等工艺流程,在这个过程中只要一个环节不成熟,就会造成病毒抗原的损失,影响疫苗成品的抗原含量和免疫效果。

  据胡来根介绍,传统疫苗用甲醛灭活,很容易破坏蛋白结构,造成抗原的损失。“抗原有三维结构,就像一个房子,有框架有空间,一旦甲醛破坏了蛋白结构,房子变型了,还怎么起免疫反应啊?”他说,不但灭活方式需要改变,成品的检验也需要改进。如果灭活不彻底,可能会造成疫苗毒株在动物群体的传播,后果非常严重。

  无论是全病毒疫苗还是基因工程疫苗都要用细胞培养,而培养液中有细胞碎片、牛血清等,这些对疫苗中的抗体蛋白来说就是杂质。这些杂蛋白不但会影响疫苗的免疫效果,还会引起机体的应激反应,因此纯化对疫苗生产来说举足轻重。“但目前国内动物疫苗的纯化做的并不好。”胡来根直言,除了技术水平的制约,企业的理念也很重要。他表示要想做好疫苗的纯化,达到相同的抗原含量成本要增加40%左右。对于悬浮培养而言,前期投入巨大,像成都天邦3条生产线建设包括车间改造共投入9000多万元,本身成本就没有优势。再加上纯化累加的成本,对质量没有执著追求的企业根本做不到。

  胡来根说:“疫苗的唯一标准就是质量,为了达到这个目标我们用上全球最好的设备,并且对改进生产工艺的投入我们没有预算,也没有上限。”



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